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金花禮贊 | 金花人質(zhì)量守護(hù)的故事
發(fā)布時(shí)間:2022-07-21 查看次數(shù):
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我叫劉福敏,加入金花21年了,一直從事質(zhì)量、技術(shù)管理工作,大家親切地叫我劉工。今天,我給大家講講金花人質(zhì)量守護(hù)的故事。
20年前,隨著國家GMP的實(shí)施,金花也開啟合規(guī)生產(chǎn)的歷程。那個(gè)時(shí)候,我也和絕大多數(shù)人都不懂GMP,在大家眼中,GMP是一個(gè)高大上的標(biāo)準(zhǔn),很難,很難!當(dāng)時(shí),一切從零開始,要人沒人、要錢給的少,而公司要求再難也要通過認(rèn)證。在認(rèn)證過程中,我們通宵達(dá)旦編制文件,一份一份逐字逐句進(jìn)行討論,修改,直至完美,對驗(yàn)證起草、討論、審核、培訓(xùn),失敗了,再來!不理想,完善再做。時(shí)間緊、任務(wù)重、困難多,大家吃住都在公司,每天只睡3、4個(gè)小時(shí),不斷優(yōu)化、持續(xù)改進(jìn),日夜奮戰(zhàn),個(gè)中艱辛,難以言表!
功夫不負(fù)有心人,當(dāng)檢查專家宣布通過GMP認(rèn)證時(shí),全廠一片歡呼,喜極而泣,這是一個(gè)從無到有的里程碑!
多年來,隨著公司的發(fā)展、搬遷,又歷經(jīng)5次認(rèn)證!金花人守護(hù)住了我們的質(zhì)量、守護(hù)住了我們的使命。
時(shí)至今日,我們完善了藥品全生命周期的質(zhì)量管理制度,健全質(zhì)量管理體系,壯大了我們QA、QC、QM質(zhì)量管理隊(duì)伍,更新了質(zhì)量控制儀器設(shè)備設(shè)施,為金花在大健康領(lǐng)域馳騁夯實(shí)了根基。
結(jié)合總書記2015年提出的對食品藥品安全監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”的要求,用“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任 ,隨著新的藥品管理法的頒布,GMP認(rèn)證退出歷史舞臺(tái)!但合規(guī)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)沒有降低,質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)日益提高,變成了時(shí)刻都是GMP。
近兩年,我們接受各類藥品專項(xiàng)、注冊、協(xié)查、日常監(jiān)管檢查二十九次,我們承受住這一次次的洗禮,金花質(zhì)量守護(hù)者交出滿意答卷。
2022年,疫情肆虐古城,為護(hù)航公司經(jīng)營順暢、護(hù)佑百姓健康!金花人舍小家保合規(guī),吃住單位,對每批產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)、對每一份記錄進(jìn)行逐條審核,做到合規(guī)放行,一直堅(jiān)守著對藥品質(zhì)量的守護(hù),圓滿演繹了質(zhì)量信念的傳承。
我驕傲,我是金花質(zhì)量守護(hù)者!我自信,我為金花合規(guī)奮斗不止!
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