隨著我國(guó)人口老齡化的加劇和骨質(zhì)疏松癥患病率的快速攀升，骨質(zhì)疏松已成為當(dāng)前備受關(guān)注的重要公共健康問(wèn)題。
近日，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，16家權(quán)威中心參與的金天格膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥有效性及安全性的隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床研究(簡(jiǎn)稱“金天格TTT研究”）于中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十二次全國(guó)骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病學(xué)術(shù)會(huì)議期間隆重發(fā)布。
大會(huì)主席章振林教授、夏維波教授、李梅教授及金天格TTT研究各參研單位PI共同參與發(fā)布儀式，并接受采訪。各位專家從金天格TTT研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、臨床意義、藥物安全性等方面表達(dá)了自己的觀點(diǎn)。讓我們跟隨專家的講述，一同走進(jìn)金天格TTT研究背后的故事。
/ 本期專家 /
/ 訪談話題 /
中成藥其實(shí)做特別嚴(yán)格的RCT研究的不太多，我覺(jué)得這項(xiàng)研究能夠做到很嚴(yán)格的設(shè)計(jì)，而且既關(guān)注了骨骼的改變，也關(guān)注到了肌肉的改變，整個(gè)的研究是比較嚴(yán)謹(jǐn)?shù)模矣X(jué)得這是一項(xiàng)非常好的臨床研究。
/ 訪談話題 /
金天格TTT研究入組患者是400例，完成52周訪視率高達(dá)84%，在平常臨床工作中，對(duì)于提升患者的依從性，您有哪些比較好的方法？
由于骨質(zhì)疏松和肌少癥都是需要長(zhǎng)期防治的慢性疾病，所以依從性對(duì)于藥物治療來(lái)講還是非常重要的。
這項(xiàng)研究依從性是很好的，主要是在夏維波教授的領(lǐng)導(dǎo)下，研究的設(shè)計(jì)很好。另外所有的研究中心，對(duì)這一項(xiàng)治療是充滿信心的。
在治療的過(guò)程中，我們加強(qiáng)了患者教育，同時(shí)也有很好的Monitor，會(huì)定期對(duì)患者進(jìn)行電話訪視。還有醫(yī)生會(huì)對(duì)患者進(jìn)行每3-6個(gè)月的當(dāng)面訪視。
這樣就保證了患者規(guī)律的隨訪，所以治療的依從性才能夠達(dá)到84%。
/ 訪談話題 /
這個(gè)話題也是我們很感興趣的。其實(shí)肌肉和骨骼之間，不僅是解剖位置的比鄰，而且它們存在著密切的關(guān)聯(lián)。肌肉和骨骼其實(shí)都是屬于內(nèi)分泌組織，肌肉會(huì)分泌肌源性因子調(diào)節(jié)骨骼，骨骼也會(huì)分泌骨源性因子調(diào)節(jié)肌肉。
我覺(jué)得這項(xiàng)研究之所以有比較好的發(fā)表，就是因?yàn)榭吹搅怂诩∪夂凸趋纼蓚€(gè)方面都有很好的療效。因?yàn)楣琴|(zhì)疏松骨折是最嚴(yán)重的后果，而跌倒是它的主要誘因之一，所以我們要增加肌肉的力量和肌量來(lái)減少跌倒的風(fēng)險(xiǎn)，這樣才會(huì)使骨折的發(fā)生真正地減少。
所以我覺(jué)得這兩個(gè)疾病同時(shí)關(guān)注是非常必要的。
/ 訪談話題 /
TTT研究它已經(jīng)有了很好的發(fā)表，這就說(shuō)明它的結(jié)果是獲得認(rèn)可的。骨質(zhì)疏松的防治其實(shí)是需要長(zhǎng)程序貫治療的，我們既需要骨吸收抑制劑，也需要骨形成促進(jìn)劑，同時(shí)我們也需要發(fā)揮很多中成藥的潛能。
未來(lái)在臨床工作中，我覺(jué)得對(duì)于中成藥的研究是需要學(xué)習(xí)TTT的。
/ 訪談話題 /
安全性其實(shí)對(duì)于一個(gè)藥物治療來(lái)講是至關(guān)重要的。因?yàn)榛颊叩慕】滴覀冇肋h(yuǎn)是放在首位的。
在治療的過(guò)程中，我們關(guān)注了肝腎功能還有骨轉(zhuǎn)換生化指標(biāo)、鈣、磷等指標(biāo)的變化，也觀察了患者很多臨床出現(xiàn)的不良癥狀。
總體來(lái)講，藥物的安全性還是挺好的，我們?cè)谂R床應(yīng)用中會(huì)比較放心。
金花制藥公眾號(hào)
藥物警戒